遂成药业2021年“质量月”活动总结

遂成药业股份有限公司

2021年“质量月”活动总结

根据《河南区域关于开展2021年全国“质量月”活动要求的通知》及《郑州市市场监督管理局关于开展2021年“质量月”活动的通知》,“加强质量主题宣传，推动树立“质量第一”的强烈意识，积极开展质量监测分析，广泛开展质量改进、质量攻关、质量诊断、质量提升小组等活动，全面提升质量水平和质量竞争力，努力提高产品和服务质量。”我公司积极开展了“质量月”活动。

一、成立领导小组，制定活动方案

公司于2021年9月3日成立了“质量月”活动领导小组，制定了主题为“全面提升质量水平和质量竞争力，提高产品和服务质量。”的质量月活动方案，并根据活动方案有序的开展质量月活动。

二、召开质量技术管理人员会议，贯彻活动精神

2021年9月6日召开了“质量月”活动启动会，公司代班长以上人员参加了会议。会上质量副总宣读了活动方案，按方案进行分工，并要求各车间及科室负责人向职工传达会议精神，动员全体职工积极参与到质量月活动中来。会上质量副总还讲了典型质量事件，以警示中层管理人员，树立质量意识，切实发挥作用，指导和监督职工做好本职工作，抓好产品质量，保障用药安全。

三、有序开展活动，全员参与，全面提升产品质量

“质量月”活动启动会后，生产区悬挂起“深入开展质量月活动  全面提升产品质量”、“加强技能培训 提高人员素质 保证产品质量”、“质量意识在我心中 产品质量在我手中”等内容的横幅，并办了“庆中秋迎国庆 提质量促发展”主题的黑板报。

各车间主任在班前会上传达了公司开展“质量月”活动的精神，并动员各自车间职工全员参与，鼓励各岗位技术人员微小改善、质量创新和攻关技术难题。各级技术人员通过查阅资料、向先进企业学习、积极研发创新和技术攻关，完成多项降低废品率、提升质量的改进和创新。

质监部和中心化验室通过与先进企业交流学习，新采购气相色谱仪，将氮气的测定方法提升为专属性较强的气相色谱法；并新增高温立式膨胀仪（推杆式）、玻璃瓶耐热冲击试验仪、粘度计、泄漏与密封强度测试仪等检验仪器，更好的控制原辅包质量，提升产品质量。

公司GMP自查小组按照药品生产质量管理规范对物料与产品、确认与验证、文件管理、生产管理、质量控制与质量保证、产品发运与召回等进行自检，要求各生产车间、仓库、中心化验室针对检查中发现的问题项进行整改，并对整改结果再次自查，确保质量体系的有效运行。

针对自查过程中发现的部分岗位薄弱环节进行再培训：技术部对小容量注射剂洗瓶岗位操作人员进行了《洗瓶工序标准操作规程》的培训，对灌封工序操作人员、中检员、技术主任进行了《洁净区个人卫生管理规程》的培训，对灭菌工序操作人员进行了《灭菌工序标准操作规程》的培训；设备部对空调岗位人员进行了正确填写《臭氧发生器运行记录》的培训，对制水岗位操作人员进行了正确填写《过滤器清洁记录》和《过滤器滤芯完整性测试记录》的培训；质监部对仓库管理员进行了《物料贮存标准操作规程》的培训，中心化验室对化验员进行了《成品取样接收及分发台账》、《菌种管理记录》等记录填写的培训；药物警戒部对职工进行了药物警戒知识的培训。

四、认真总结，互相学习，进一步促进质量提升

2021年9月25日，领导小组召开了“质量月”活动总结会，各车间部门互相交流，学习先进。领导小组组长对活动情况进行总结，要求各车间部门以此次“质量月”活动为契机，牢固树立“质量第一”的强烈意识，持续深入开展质量提升行动，为加快推进质量强省建设做出积极贡献。

                      遂成药业股份有限公司

                                     2021年9月26日

                                                                                           宣传标语

车间主任在班前会上传达“质量月”活动精神

“质量月”活动总结会